内蒙古自治区药监局最新公布的行政处罚信息判辨,因未治服药品坐蓐质地贬责程序(GMP),内蒙古亿利制药有限公司(以下简称亿利制药)被处80万元罚金。亿利制药隶属于著明沙漠绿色经济企业亿利集团,主要居品包括复方甘草片、去痛片、诺氟沙星胶囊等。
据行政处罚决定书露出 同人,亿利制药未治服药品坐蓐质地贬责程序,违犯了《中华东说念主民共和国药品贬责法》(2019改良)第四十三条第一款之限定,内蒙古自治区药监局对亿利制药处以80万元罚金。
这次行政处罚书中波及的药品坐蓐质地贬责程序一事,亿利制药在官网曾屡次说起。官网先容,亿利制药财富总数1.6亿元,年销售额达6000万元,固定财富5600万元,公司于2002年建成了国度级GMP程序的当代化制药坐蓐车间和一流的质检中心,概括制剂车间分为三个坐蓐区域,其成就、工艺均属国内高出水平;2014年公司通过了新版GMP认证,绚烂着亿利制药有限公司GMP贬责使命上了一个新台阶。公司有三条GMP坐蓐线,差别为片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂,片剂产能15亿片,硬胶囊剂产能1亿粒,口服溶液剂产能300万瓶。
至于具体是哪条坐蓐线被发现不治服GMP,9月24日下昼,记者拨打亿利制药官网电话盘问,对方暗示“不绵薄告诉”,随后挂断电话。
亿利制药隶属于著明沙漠绿色经济企业亿利集团,前身为内蒙古东胜中药厂和东胜制药厂,于1968年建厂,1999年团结加盟亿利资源集团有限公司。国度药监局官网数据库判辨,亿利制药领有31个药品批准文号,波及复方甘草片、三七片、复方甘草口服溶液、蓉蛾益肾口服液、氨咖黄敏胶囊等多款居品。2011年,亿利制药由多剂型坐蓐企业转型为以复方甘草片为中枢居品的特药坐蓐企业。
另据朔方新报本年9月3日报说念,药品安全闲散进步行径开展以来,内蒙古自治区各级药品监督贬责部门捏续加强药品监监使命,严厉打击药品限制造孽违纪步履露出 同人,照章查处一批典型案件,切实惊奇公众用药安全。